Klinische Studien mit Stammzellen

Das neue Zellfertigungszentrum wird Engpässe beseitigen und klinische Studien anziehen.

Es kann Millionen von Zellen brauchen, um die einfachste Stammzelltransplantation durchzuführen. Die Entwicklung von Möglichkeiten zur Herstellung großer Mengen an reinen, sicheren Zellen ist eine Herausforderung. Mitte Januar trat Premierminister Justin Trudeau im MaRS Discovery District Building in der Innenstadt von Toronto auf, um 20 Millionen Dollar an Bundesmitteln für die Herstellung von fortgeschrittenen therapeutischen Zellen anzukündigen, die vom Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM) verwaltet werden sollen, wobei GE Healthcare ebenfalls 20 Millionen Dollar zur Verfügung stellt. CCRM’s CEO Dr. Michael May spricht über Pläne für das Zentrum.

Q: Wie kam das zustande??

A: Dies hat sich in den letzten fünf Jahren entwickelt, da wir sehr enge Beziehungen zu Branchenführern aufgebaut haben, zu denen GE HealthcCare gehört. Im Zuge der Entwicklung der Branche sind Produktionsfragen vielleicht der am häufigsten genannte Engpass in der Zell- und Gentherapie.

Q: Was wird dein Zentrum tun??

A: Dieses Zentrum ist eine Geschäftseinheit des gesamten CCRM-Betriebs. Sie hat zwei Haupttätigkeiten. Zum einen geht es um besondere Engpässe – strategische Lücken in der Branche – um bestimmte Zelltypen und spezifische Operationen und um die Entwicklung von Lösungen, die als Werkzeuge und Geräte kommerzialisiert werden können. Zweitens wird das Zentrum die Expertise im Team und die neuen Lösungen, die erfunden werden, oder die Technologien, die integriert werden, nutzen, um Unternehmensprobleme auf Honorarbasis zu lösen.

Q: Kannst du ein hypothetisches Beispiel geben??

A: Jedes Unternehmen, ob groß oder klein, oder ein Akademiker, der Zellen herstellt, hat sich wahrscheinlich nicht in angemessener Weise mit dem Scale-up und der Herstellung befasst. Sie sind ein potenzieller Kunde nicht nur für die Lösungen, die wir entwickeln werden, sondern auch für die Optimierung und das Scale-up, das wir durchführen werden.

Q: So, wenn ich ein Wissenschaftler bin und ich einige Tests mit einem bestimmten Zelltyp durchführen möchte, aber ich brauche Millionen und Abermillionen von Zellen, dann komme ich zu Ihnen?.

A: Ja. Wir können auf viele verschiedene Arten helfen. Wenn es ein Scale-up gibt, das erforderlich ist, beraten wir Sie, was getan werden muss, und erstellen ein Projekt dazu. Und wir könnten hoffentlich helfen, es zu finanzieren. Es kann sich um eine Dienstleistungsgebühr oder eine gemeinsame Entwicklung oder eine beliebige Kombination handeln.

Q: Der Raum, den du hast, werden Wissenschaftler ihn selbst nutzen oder werden sie dein Team einstellen, um etwas für sie zu tun?

Q: Sie haben GE Healthcare als Hauptpartner, aber wollen Sie, dass mehr Unternehmen hereinkommen?

A: Dies ist ein Konsortialmodell. GE Healthcare ist ein Ankerpartner, aber wir wollen auch Technologien aus anderen Quellen zusammenführen und integrieren. Deshalb sind wir auf der Suche nach Technologiepartnern. Aber wir suchen auch Kunden – Zelltherapieunternehmen, die diese Lösungen benötigen. Ein Vorteil des Standorts ist, dass er sich in einem so reichen klinischen Umfeld in Toronto und, allgemeiner gesagt, Kanada befindet. Das war eine große Anziehungskraft für GE, weil es ihnen ermöglicht, mit ihren Kunden an klinischen Studien und Projekten teilzunehmen, bei denen die Technologien stresstolerant getestet werden können. Dies ist ein Echtzeit-Engagement der Community und des Marktes.

Q: Was ist die Einrichtung selbst??

A: Die Einrichtung befindet sich in MaRS (eine gemeinnützige Gesellschaft, die im Jahr 2000 im Zentrum von Toronto gegründet wurde). Es wird Teil einer ganzen Etage von Aktivitäten sein, die sich auf die regenerative Medizin konzentrieren. Dort wird es die GMP-Anlage geben. Unsere CCRM-Mitarbeiter werden vor Ort sein.  Es wird auch der Hauptsitz des Ontario Institute for Regenerative Medicine und des neuen Medicine by Design-Projekts der University of Toronto sein. Wenn die Menschen also den 10th Stock des MaRS betreten, werden sie ein sehr integriertes, koordiniertes Ökosystem in und um die Zelltherapie und regenerative Medizin sehen.

Q: Werden Sie mit anderen Zellfertigungszentren wie der Eröffnung in Edmonton und den Zentren in Laval, Montreal und Ottawa? zusammenarbeiten?

A: Wir arbeiten mit denen über CellCAN zusammen, das ist ein Ansprechpartner. Ich war gerade in Montreal und habe die Idee gefördert, dass das Zentrum der Arm der Prozessentwicklung ist. Wenn wir die Fertigung optimieren oder vergrößern müssen, können wir dies in unserem Zentrum tun und diese Lösungen bei Bedarf im ganzen Land an die Produktionsstätten zurückgeben.

Q: So ist es das kanadische Modell, kollaborativ und nicht wettbewerbsfähig zu arbeiten?.

A: Absolut. Obwohl dies innerhalb der MaRS ein sehr einzigartiges Ökosystem sein wird, muss es mit anderen Aktivitäten im ganzen Land integriert werden. Es muss in andere Aktivitäten auf der ganzen Welt integriert werden. Der Versuch, das richtige Maß zu erreichen, ist mit einem Zentrum oder gar einem Land unmöglich.

Q: Was sind die erwarteten Ergebnisse??

A: Die Ergebnisse werden neue Technologien und Werkzeuge sein, um die Herstellung von Zellen im klinischen und kommerziellen Maßstab zu ermöglichen – es wird also sehr konkrete Widgets geben. Mittelfristig wird es ein Konzept für die Zellfertigung der Zukunft mit der Integration einer Reihe von Technologien geben. Wir glauben, dass dieses Zentrum klinische Studien nach Kanada bringen und die Entwicklung von Technologien und klinischer Übersetzung beschleunigen wird, damit mehr Patienten Zelltherapien erhalten. Sie wird Unternehmen unterstützen, die in Kanada gegründet wurden, aber, wie ich bereits erwähnte, Unternehmen nach Kanada locken. Wir können nicht mehr nur über wissenschaftliche Führung reden. Wir müssen die Kommerzialisierung anführen. Wir müssen die Übersetzung durch klinische Studien leiten. Und dieses Teil wird hergestellt. Denn mit der Herstellung kommen Klebrigkeit und Unternehmen, die in Kanada nachhaltig sind.

Q: Was meinen Sie mit „Klebrigkeit“?‘?

A: Das ist fortschrittliche Fertigung; es ist nicht so, als ob man ein Auto bauen würde, das man an den billigsten Ort der Welt produzieren könnte. Dies ist ein Bereich, in dem sich die Spitzenposition noch in der Entwicklung befindet. Wenn wir die Führer in der Herstellung von Zellen sind und diese Zellen hier hergestellt werden, dann werden die Unternehmen, die hier sind, und die Arbeitsplätze, die wir hier schaffen, klebrig sein.

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William C. Hilberg
As an author, Mr. Hilberg has published several papers on health issues that have gained international recognition. He is close to nature and loves the seclusion and activity as a freelance journalist. In his function as editor William C. Hilberg manages the entire content of PENP. Our team greatly appreciates his expertise and is proud to have him on board.